Legújabb klinikai vizsgálat a Gynophilus hüvelykapszula hatásosságának igazolására!
A Lactobacillus casei var rhamnosus hatékonysága a bakteriális vaginózis megbomlott hüvelyflóra egyenőtlenségének helyreállításában. Randomizált, nyílt, egy centrumú vizsgálat.
A hüvelyi alkalmazású probiotikus tejsavbaktériumok megnövelhetik a klinikai és mikrobiológiai hatásosságot a bakteriális vaginózis kezelésében. A tanulmány célja a Lactobacillus casei var rhamnosus (Gynophilus – Lcr 35 probiotikus faj) alkalmazásának értékelése a hüvelyflóra egyensúlyának helyreállításában, és a visszatérő kellemetlen tünetek megelőzésében. A vizsgálatban résztvevőknek anaerob hüvelyfertőzésük volt, amelyet per os ill. lokális nitroimidazol-lal kezeltek.
Módszer: A tanulmányban 60 nő vett részt, akiket random módon két csoportba osztottak. A bakteriális vaginózist az Amsel/Nugent besorolás szerint állapították meg. Az egyik csoport (n=25) 5 napos metronidazol kezelésben vett részt, amelyből 500 mg-ot kapott naponta kétszer per os, valamint az első és harmadik napon 1000 mg-os metronidazol hüvelykúpot is (továbbiakban M+M). A másik csoport (n=26) terápiás rendje ugyanúgy nézett ki, mint az első csoporté, azonban ez a csoport még 7 napig kapta a Lactobacillus casei var rhamnosus, Lcr 35 törzset a Gynophilus hüvelykapszula formájában naponta kétszer (M+M+G).
Eredmények: 30-40% -os eltérés ill.javulás mutatkozott meg annak a csoportnak a klinikai jellemzőiben, akik a standard nitroimidazol terápia mellé Lcr 35 probiotikumot (Gynophilus) is kaptak. A legfőbb klinikai mutató az Amsel kritérium tekintetében a csak antibiotikumot kapó csoport javulási százaléka 60%-a (n=15), ugyanakkor az Lcr 35-t (Gynophilus) kapó csoportban ez az érték 88,5% (n=23). A klinikai paraméterek tekintetében fontos jellemző a kulcssejtek jelenléte (clue cells), amelyek olyan hüvely epithél sejtek, amelyeket baktériumok fednek; a lúgos irányba eltolódó pH, az amin teszt, és ha az Amsel kritériumokból legalább három teljesül. Látható a különbség a kétféle terápia között az 1. ábrán.
Következtetés: A Gynophilus alkalmazása a bakteriális vaginózis konvencionális 5-nitrimidazol terápiájának klinikai és mikrobiológiai hatásosságát 25-30%-kal megnövelte. A hüvelyflóra mikrobiológiai egyensúlya a betegek 88%-ban helyreáll, amely előfeltétele az alacsony százalékú bakteriális vaginózis relapszusnak.
Felhasznált irodalom
- Kovachev et al (2013) Effect of Lactobacillus casei var rhamnosus (Gynophilus) in restoring the vaginal flora by female patients with bacterial vaginosis—randomised, open clinical trial. Akush Ginekol. 2013; 52 Suppl 1:48-53.
Dr. Bencz Zoltán
tudományos munkatárs